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医療AI倫理・法律ガイドブック — 安全で責任あるAI活用のために
医療AIの倫理4原則、個人情報保護法、医師法との関係、世界の規制動向、組織ガバナンスまで。法的に正しく、倫理的に使うための完全ガイド。
Ken Okamoto
23章
7時間40分
目次
Part 0
はじめに
なぜ医療AIに倫理と法律が不可欠なのか — JAMA RCT事件からの教訓
20分
Part 1
医療倫理の基盤
医療倫理4原則のAI時代への読み替え(自律尊重・善行・無危害・正義)
25分
AI時代のインフォームドコンセント
20分
患者の自律性とAI意思決定支援の境界
20分
Part 2
AI固有の倫理課題
AIバイアスと医療における公平性
22分
ブラックボックス問題と説明可能AI(XAI)
20分
AIの誤診・誤判断 — 誰が責任を負うのか
22分
ハルシネーションの倫理的リスク
18分
Part 3
日本の法制度
医師法・医療法とAI — 診断行為の法的位置づけ
22分
個人情報保護法と医療データ(改正法2022対応)
22分
次世代医療基盤法とデータ利活用
18分
薬機法・PMDA — 医療AIのSaMD規制
20分
Part 4
世界の規制動向
EU AI Act — 医療AIへの影響
22分
FDA — 米国の医療AI規制アプローチ
22分
WHO・UNESCO — グローバルガバナンスの潮流
20分
Part 5
患者データとプライバシー
最小限データの原則と匿名化技術
20分
クラウドAIサービスへの患者データ入力の法的リスク
20分
データ二次利用の同意と透明性
20分
Part 6
組織ガバナンス
病院AI倫理委員会の設計と運用
20分
院内AI利用ポリシーの策定
20分
AIインシデント対応プロトコル
20分
Part 7
未来の倫理・法律
自律型AI時代の倫理フレームワーク
20分
日本の医療AI規制の展望と提言
20分